我司技術部、質檢部代表參加YY0505-2012電磁兼容性培訓

舉辦方：

山東省食品藥品監督管理局

日程安排：

8-6   全天：報到

8-7   全天：《電磁兼容基本知識》  主講：李建平

8-8   上午：《電磁兼容產品設計與整改》  主講：沙斐

8-9   下午：《YY0505-2012標準講解》 主講：劉京林

地點：

濟南環聯假日酒店四樓會議室

概要：

第一部分 電磁兼容基礎知識

一、主要概念：

1、電磁兼容（EMC）：設備或系統在其電磁環境中能正常工作且不對該環境中的任何事物構成不能承受的電磁騷擾的能力。

2、電磁騷擾（EMD）：任何可能引起設備或系統性能下降，或對生命或無生命物質產生損害的電磁現象。

3、電磁干擾（EMI）：電磁騷擾引起的設備或性能下降。

4、電磁敏感性（EMS）：在存在電磁騷擾的情況下，設備或系統不能避免性能降低的能力。

二、EMC認證的管理、程序和要求：

《電磁兼容認證規則和程序》

《電磁兼容認證管理方法》

《電磁兼容認證證書和認證標志管理方法》

《電磁兼容認證質量管理體系要求》

三、屏蔽技術：

   通常有五種方式：電磁屏蔽、電磁濾波、電磁隔離、接地保護、加干擾器。

第二部分 產品設計和整改

一、     EMC設計基礎

1、          電磁干擾三要素：騷擾源、傳輸途徑、敏感設備

2、          騷擾源和傳輸途徑

騷擾源：人為騷擾源、自然騷擾源、電磁噪聲、無用信號

傳輸途徑：導線傳導、空間輻射

3、          騷擾的波形和頻譜

4、          敏感設備的抗擾度

二、     接地設計

1、          電路接地、機箱接地、系統接地

2、          電纜接地、器件接地、屏蔽接地

3、          安全接地、工作接地

4、          串聯接地、并聯接地

5、          單點接地、多點接地

三、     濾波設計

    反射式濾波器、吸收式濾波器

四、     屏蔽設計

    切斷輻射電磁噪聲沿著空間的傳輸途徑。用金屬材料或磁性材料把所需屏蔽的區域包圍起來，使屏蔽體外的“場”相互隔離。分主動屏蔽和被動屏蔽。

五、     PCB板的EMC設計

1、          無論是信號環路或供電環路，電流的環路面積越小越好，尤其不能出現環套環的重疊現象。

2、          不相容的元器件和信號線應相互遠離、不要平行走線。

3、          高速信號線應考慮阻抗匹配問題，即信號線的負載應與信號線的特性阻抗相等。

4、          在PCB的上方不允許有任何電氣上沒有連接并懸空的金屬存在。

六、     設備和系統的EMC綜合設計

七、     測試不合格的診斷流程與整改措施

第三部分 YY0505-2012標準培訓

電磁兼容性研究的核心內容就是在特定的時間和空間條件下，研究電磁騷擾產生的機理，傳播的途徑和對其有效抑制，再加上提高敏感設備電磁抗擾度的措施，便構成了電磁兼容性研究的核心內容。

國家食品藥品監督管理局2012年第74號公告指出：2014年1月1日將正式實施YY0505-2012（idt IEC60601-1-2:2004）。

一、     標準背景

1、本標準的性質

YY0505-2012是醫用電氣設備電磁兼容標準，是GB9706.1的并列標準，是醫用電氣設備安全系列標準的重要組成部分，與GB9706.1具有同等重要性，是我國有關醫用電氣設備的又一個強制性安全標準。

2、本標準的技術背景

行業標準YY0505-2012等同采用IEC60601-1-2:2004第2.1版，有關醫用電氣設備的電磁兼容性技術要求與國際標準基本一致。

3、新舊版本的差異

YY0505-2012與YY0505-2005版的差異：

新版取消了“風險分析”的文字；增加了“A型專用設備”的相關內容；增加了附錄G“基本性能判定指南”；增加了附錄H“系統內的非醫用電氣設備是否免于本標準電磁兼容性試驗要求的判定”。

二、     正文解讀

1、          通用要求

①  設備和系統不應發射影響無線電業務、其它設備或其他設備和系統基本性能的電磁騷擾，而且該設備和系統的基本性能對電磁騷擾應有符合要求的抗擾度。

②  除非識別出設備或系統的基本性能，否則設備或系統的所有功能都應考慮作為基本性能進行抗擾度試驗?；拘阅軕陔S機文件中說明。

③  醫用電氣設備應滿足本標準的要求。非醫用電氣設備如果能證明滿足附錄H的條件，可以免于本標準要求的EMC試驗。

④  對于EMC試驗，通用標準中關于單一故障狀態的要求不適用，規定是在正常狀態下進行。

2、          識別、標記和文件

共有外部標記3條、使用說明書5條和技術說明書10條。需要對照標準逐一落實。

3、          EMC試驗及限值

①  無線電業務的保護要求

②  對公共電網的保護要求

③  設備電磁抗擾度的要求

4、          送檢時需要提交的材料清單

①  樣品及其預期使用范圍

②  樣品的基本性能

③  樣品的運行模式

④  樣品的工作頻率：開關電源、晶振、時鐘頻率等

⑤  樣品抗干擾度試驗特殊的監視設備及軟件

⑥  樣品構成的部件清單

⑦  樣品的EMC關鍵元器件清單

                                                                                         質檢部

                                                                                      2013-8-14